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制药设备没有你想象中那么容易制造

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制药设备没有你想象中那么容易制造

制药设备没有你想象中那么容易制造

制药设备在一些人眼里,感觉就是生产零件装配的问题,这里面的学问可大了去了,产品的设计,平常的护理,材料的选择,样样都很致命。在使用制药设备后,定期对制药设备内部的粉尘、药液以及异物进行清除,特别是要及时清洗管道、模具等设备部件可以有效地保证药品质量的安全。这些部件进行清洁工作的前提是制药设备的设计结构要合理,但是仅仅保证这些是不够的,虽然设计的合理性得到了保证,制造方面的问题也不能马虎。  例如,

   制药设备在一些人眼里,感觉就是生产零件装配的问题,这里面的学问可大了去了,产品的设计,平常的护理,材料的选择,样样都很致命。在使用制药设备后,定期对制药设备内部的粉尘、药液以及异物进行清除,特别是要及时清洗管道、模具等设备部件可以有效地保证药品质量的安全。这些部件进行清洁工作的前提是制药设备的设计结构要合理,但是仅仅保证这些是不够的,虽然设计的合理性得到了保证,制造方面的问题也不能马虎。

   例如,缝隙焊接粗糙,光洁度不足就会造成其与物料摩擦产生的碎屑混入药物中,严重影响了药品质量;又如具有传动装置的设备密封不严,润滑油渗入药物中导致出现污染药物的现象。从企业的生产环境与条件考虑,广泛采用具有较好耐腐蚀性与耐热性的奥氏体不锈钢材质的制药设备以保证制药过程中药品与制药设备材料产生化学反应。

   目前国家仍未对制药设备的材质下发有关文件作出强制性规定,相关企业依然需要在对设备材质的选择上做到规范性与合理性的统一,这样才能够避免未来制药过程中出现药品的质量问题。相信国家迟早会完善相关的政策。